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Índice del artículo

Propuesta técnica:

pdf Red Panamericana para la Armonización de la Reglamentación Farmacéutica. Grupo de Trabajo en Bioequivalencia. Marco para la ejecución de los requisitos de equivalencia para los productos farmacéuticos. Documento aprobado en la V Confernecia de la Red PARF. Buenos Aires, Argentina. 17 -19 de noviembre del 2008. (325.87 kB)

El objetivo del documento es aportar a las autoridades nacionales de regulación de medicamentos en la Región de las Américas criterios recomendables y armonizados acerca del tema de equivalencia de los medicamentos. El documento consta de dos partes: La primera referida a los criterios científicos para la implementación de la equivalencia de medicamentos. La segunda parte del documento está referida al marco estratégico para la implementación de los estudios de equivalencia de medicamentos.

Estudios:

iconImplementación de Estudios de Bioequivalencia en las Américas Estudio Diagnóstico.

iconDiagnostic on Implementation of BE Studies (en inglés)

pdf Red PARF. GT/BE Encuesta de seguimiento.

Actividades de capacitación

Actividades de capacitación en Bioequivalencia fueron identificadas como prioridad estratégica. Una actualización de los seminarios, implementación, y material educativo es proporcionado a continuación.

-Seminarios desarrollados

Contenido del programa de seminarios educativos

- pdf Red PARF.GT/BE. Lista y descripción de las actividades educativas.

-Program content of Educational Seminars (en inglés)

-Módulos educacionales preparados por el FDA.

Módulo 1. 1 Temas Generales. Curso de Biodisponibilidad y Bioequivalencia

Módulo 1.2. Temas Generales. Curso de Biodisponibilidad y Bioequivalencia

Módulo 2.1. FDA y la prueba de disolución

Módulo 2.2, Establecimiento de especificaciones de disolución y dispensas Biofarmacéuticas

Módulo 2.3 Desarrollo, evaluación y aplicación de las correlaciones In Vitro - In Vivo Módulo

Módulo 2.4 Sistema de clasificación Biofarmacéutica