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V Conferencia Panamericana para la Armonización de la Reglamentación Farmacéutica (Red PARF). Buenos Aires, Argentina. 17- 19 de noviembre del 2008

La Conferencia es la máxima instancia de la Red PARF, sustentada en la Resolución CD42.R11 sobre la Armonización de la Reglamentación Farmacéutica, aprobada por el 42º Consejo Directivo (2000) de la OPS. Los participantes a esta Conferencia provienen de: autoridades reguladores de medicamentos de los Países Miembros de la OPS; industria farmacéutica de investigación y de genéricos; academia; organizaciones de consumidores; asociaciones de profesionales del sector salud; y otros grupos de interés.

Esta Conferencia es una oportunidad para encontrar convergencias en los sistemas de reglamentación farmacéutica en las Américas y establecer un diálogo constructivo entre las entidades reglamentarias y otros grupos de interés.

Inauguración 

 Regulación y salud pública. Video de la Dra. Mirta Roses Periago, Directora de la Organización Panamericana de la Salud (OPS/OMS)

Documentos  

Documento de los grupos de trabajo técnicos

Bioequivalencia

pdf Marco para la ejecución de los requisitos de equivalencia para los productos farmacéuticos. Propuesta presentada en la V Conferencia Panamericana de Armonización de la Reglamentación Farmacéutica. Vesión de octubre del 2008. (499.97 kB)

V Conferencia de la Red PARF:

pdf Marco para la ejecución de los requisitos de equivalencia para los productos farmacéuticos. Documento aprobado en la V Conferencia Panamericana de la Reglamentación FarmacéuticA. Buenos Aires, Argentina. 17 - 19 de noviembre del 2008.

pdf Bioequivalence and Bioavailability Working Group. Proposals to the V Conference. Buenos Aires, Argentina, 17- 19 November, 2008. (2.51 MB) (PowerPoint. solo en inglés)

Prevención y Combate a la Falsificación de Medicamentos

pdf Propuesta del Grupo de Trabajo para la Prevención y Combate a la Falsificación de Medicamentos. (253.13 kB)

Buenas Prácticas de Farmacovigilancia

pdf Buenas prácticas de Farmacovigilancia para las Américas. Documento para opinión pública. Noviembre del 2008. (455.8 kB)

Buenas Prácticas Clínicas

pdf Documento borrador en discusión. Guía para realización de ensayos clínicos en población pediátrica. (251.87 kB)

Buenas Prácticas de Manufactura

pdf Documentos presentados por el Grupo de Trabajo de Buenas Prácticas de Manufactura. (251.12 kB)

Promoción de Medicamentos

pdf Documentos del Grupo de Trabajo de Promoción de Medicamentos. (58.15 kB)

Registro de Medicamentos

pdf Propuesta de requisitos armonizados para el registro de medicamentos en la Región de las Américas. (177.38 kB)  

Vacunas

pdf Documentos de la propuesta de requisitos armonizados para el registro de vacunas y la guía para la preparación de una solicitud de registro sanitario, (81.33 kB)  

Buenas Prácticas de Laboratorio

pdf Documentos de BPL (1.27 MB)

Página Web con los documentos: Plan de trabajo, directorio, resultados, reuniones e informes.

Presentaciones  

Lineamientos de Funcionamiento de la Red PARF. Secretariado, OPS/OMS.

pdf Presentación (373 kB) pdf

Panel de Iniciativas de Armonización de la Reglamentación Farmacéutica. Coordinación: ARN de Colombia.

El Sistema de Reconocimiento de Autoridades Reguladoras

Presentación de los Avances de los Grupos de Trabajo

Bioequivalencia (BE):

Farmacovigilancia (FV):

  • Rubiela Méndez (INVIMA, Colombia)
  • Claudia Vacca, (UNAL, Colombia).

Vacunas (V):

Olga Lidia Jacobo (CECMED, CUBA) - pdf Presentación (241 kB)

Funciones esenciales de regulación de medicamentos y desafíos de las Autoridades Reguladoras.

Dr. José Luis Di Fabio, OPS/OMS. - pdf Presentación. (3.42 MB)

La Falsificación de Medicamentos como problema de Salud Pública:

Valerio Reggi, OMS. - pdf Presentación. (7.54 MB)

Sistema de Precalificación de la OMS:

Lembit Rago, OMS. - pdf Presentación (5.36 MB) (en inglés)

Presentación de los Avances de los Grupos de Trabajo. Coordinación: ARN Argentina.

Registro de medicamentos (RM):

María Teresa Ibarz (INHRR, Venezuela) - pdf Presentación pdf (155 kB)

Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL):

María Gloria Olate (ISPCH, Chile) - pdf Presentación (10.07 MB)

Medicamentos falsificados (FM):

Tiago Rauber (ANVISA, Brasil) - pdf Presentación (322.5 kB)

Presentación de los Avances de los Grupos de Trabajo. Coordinación: ARN Jamaica.

Buenas Prácticas Clínicas (BPC):

Analía Pérez (ANMAT, Argentina) - pdf Presentacón (798 kB)

Promoción de medicamentos (PM):

María José Delgado (ANVISA, Brasil) - pdf Presentación (201 kB)

Buenas Prácticas de Manufactura (BPM):

Justin Molzon (FDA, EEUU) - pdf Presentación (19.58 MB) (en inglés)

Rodolfo Mochetto (ANMAT, Argentina) - pdf Presentación (157 kB)

Rosalba Alzate de Saldarriaga (consultora, OPS/OMS). -

El Uso Racional de Medicamentos como componente de las decisiones reguladoras:  

Dra. Perla de Buschiazzo, CUFAR, Centro Colaborador OPS/OMS, Argentina.

Mesa redonda - Productos Biológicos Biotecnológicos. Coordinadora: María Ángeles Cortes Castillo, OPS/OMS.

Agencia Reguladora Canadiense (Health Canada): Elwin Griffiths, pdf Presentación. (766.5 kB) (en inglés)

Panel de Avances en la Incorporación de las recomendaciones de la Red PARF en los procesos de integración de la Región. Coordinación: ARN de Brasil.

Conclusiones y Recomendaciones

pdf V Conferencia de la Red Panamericana para la Armonización de la Reglamentación Farmacéutica. Informe de las actividades con sus conclusiones y recomendaciones (692.33 kB)

Clausura