V Conferencia Panamericana para la Armonización de la Reglamentación Farmacéutica (Red PARF). Buenos Aires, Argentina. 17- 19 de noviembre del 2008
La Conferencia es la máxima instancia de la Red PARF, sustentada en la Resolución CD42.R11 sobre la Armonización de la Reglamentación Farmacéutica, aprobada por el 42º Consejo Directivo (2000) de la OPS. Los participantes a esta Conferencia provienen de: autoridades reguladores de medicamentos de los Países Miembros de la OPS; industria farmacéutica de investigación y de genéricos; academia; organizaciones de consumidores; asociaciones de profesionales del sector salud; y otros grupos de interés.
Esta Conferencia es una oportunidad para encontrar convergencias en los sistemas de reglamentación farmacéutica en las Américas y establecer un diálogo constructivo entre las entidades reglamentarias y otros grupos de interés.
Inauguración
Documentos
- pdf Agenda
- pdf V Conferencia de la Red Panamericana para la Armonización de la Regulación Farmacéutica (Red PARF): Información y propuestas de los grupos de trabajo presentadas para su consideración (121.24 kB)
- pdf Red PARF. Normas y procedimientos. Propuesta de actualización. 17 de noviembre de 2008 (256.56 KB)
- pdf Anexo 5 del documento de la OMS. Buenas prácticas de distribución para productos farmacéuticos. No.937 (99.25 kB)
Documento de los grupos de trabajo técnicos
Bioequivalencia
V Conferencia de la Red PARF:
pdf Bioequivalence and Bioavailability Working Group. Proposals to the V Conference. Buenos Aires, Argentina, 17- 19 November, 2008. (2.51 MB) (PowerPoint. solo en inglés)
Prevención y Combate a la Falsificación de Medicamentos
Buenas Prácticas de Farmacovigilancia
Buenas Prácticas Clínicas
Buenas Prácticas de Manufactura
pdf Documentos presentados por el Grupo de Trabajo de Buenas Prácticas de Manufactura. (251.12 kB)
Promoción de Medicamentos
pdf Documentos del Grupo de Trabajo de Promoción de Medicamentos. (58.15 kB)
Registro de Medicamentos
Vacunas
Buenas Prácticas de Laboratorio
pdf Documentos de BPL (1.27 MB)
Página Web con los documentos: Plan de trabajo, directorio, resultados, reuniones e informes.
Presentaciones
Lineamientos de Funcionamiento de la Red PARF. Secretariado, OPS/OMS.
Panel de Iniciativas de Armonización de la Reglamentación Farmacéutica. Coordinación: ARN de Colombia.
- ICDRA: Lembit Rago (OMS) - pdf Presentación (541.5 kB)
- ICH: Justin Molzon (FDA) - pdf Presentación (1.12 MB) (en inglés)
- Red PARF: José Luis Di Fabio (OPS/OMS) - pdf Presentación (586.5 kB)
- ASEAN: Selvaraja Seerangam (Ministerio de Salud de Malasia) - pdf Presentación (836.5 kB) (en inglés)
El Sistema de Reconocimiento de Autoridades Reguladoras
- Rafael Pérez Cristiá, CECMED-Cuba - pdf Presentación (4.8 MB)
- José Peña, OPS/OMS - pdf Presentación (10.67 MB)
Presentación de los Avances de los Grupos de Trabajo
Bioequivalencia (BE):
- Justin Molzon (FDA, EEUU.) - pdf Presentación (1.17 MB)
- Ricardo Bolaños (ANMAT, Argentina) - pdf Presentación (83 kB)
- Silvia Giarcovich (ALIFAR, Argentina) - pdf Presentación (262 kB)
Farmacovigilancia (FV):
- Rubiela Méndez (INVIMA, Colombia)
- Claudia Vacca, (UNAL, Colombia).
Vacunas (V):
Olga Lidia Jacobo (CECMED, CUBA) - pdf Presentación (241 kB)
Funciones esenciales de regulación de medicamentos y desafíos de las Autoridades Reguladoras.
Dr. José Luis Di Fabio, OPS/OMS. - pdf Presentación. (3.42 MB)
La Falsificación de Medicamentos como problema de Salud Pública:
Valerio Reggi, OMS. - pdf Presentación. (7.54 MB)
Sistema de Precalificación de la OMS:
Lembit Rago, OMS. - pdf Presentación (5.36 MB) (en inglés)
Presentación de los Avances de los Grupos de Trabajo. Coordinación: ARN Argentina.
Registro de medicamentos (RM):
María Teresa Ibarz (INHRR, Venezuela) - pdf Presentación pdf (155 kB)
Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL):
María Gloria Olate (ISPCH, Chile) - pdf Presentación (10.07 MB)
Medicamentos falsificados (FM):
Tiago Rauber (ANVISA, Brasil) - pdf Presentación (322.5 kB)
Presentación de los Avances de los Grupos de Trabajo. Coordinación: ARN Jamaica.
Buenas Prácticas Clínicas (BPC):
Analía Pérez (ANMAT, Argentina) - pdf Presentacón (798 kB)
Promoción de medicamentos (PM):
María José Delgado (ANVISA, Brasil) - pdf Presentación (201 kB)
Buenas Prácticas de Manufactura (BPM):
Justin Molzon (FDA, EEUU) - pdf Presentación (19.58 MB) (en inglés)
Rodolfo Mochetto (ANMAT, Argentina) - pdf Presentación (157 kB)
Rosalba Alzate de Saldarriaga (consultora, OPS/OMS). -
El Uso Racional de Medicamentos como componente de las decisiones reguladoras:
Dra. Perla de Buschiazzo, CUFAR, Centro Colaborador OPS/OMS, Argentina.
Mesa redonda - Productos Biológicos Biotecnológicos. Coordinadora: María Ángeles Cortes Castillo, OPS/OMS.
- OPS/OMS: María Luz Pombo, pdf Presentación (2.98 MB)
- ALIFAR: Néstor Anníbali, pdf Presentación (1.32 MB)
- FIFARMA: Lucas Marletta, pdf Presentación (1.03 MB)
Agencia Reguladora Canadiense (Health Canada): Elwin Griffiths, pdf Presentación. (766.5 kB) (en inglés)
Panel de Avances en la Incorporación de las recomendaciones de la Red PARF en los procesos de integración de la Región. Coordinación: ARN de Brasil.
- MERCOSUR - pdf Presentación (51.5 kB)
- Comunidad Andina pdf Presentación (312 kB)
- Unión Aduanera: Julio Valdés, pdf Presentación (770.5 kB)
- CARICOM: Beverly Reynolds, pdf Presentación (820 kB) (en inglés)
Conclusiones y Recomendaciones
Clausura