icono-documentos

Desde su creación, la Red PARF ha producido documentos, en cumplimiento a Resoluciones de la OPS y en base a las necesidades de los países de la Región; apoyando las iniciativas regionales de cooperación técnica para fortalecer capacidades reguladoras nacionales.

Esta sección contiene publicaciones producto del trabajo de la Red PARF así como otros documentos.

Documentos principales de la Red PARF y Resoluciones de la OPS/OMS

  • Estatutos de la Red PARF 2015  [disponibles en español e inglés]
  • Términos de referencia. Procedimiento para priorización de áreas y selección de proyectos Red PARF. 2015  [disponibles en español e inglés]
  • Reporte de la VII Conferencia de la Red PARF [español - inglés]
  • Plan de desarrollo estratégico de la Red PARF 2014 - 2020 [español - inglés]
  • 42.o Consejo Directivo de la Organización Panamericana de la Salud OPS/OMS. Washington, DC., del 25 al 29 de septiembre de 2000. Documento CD42/13, Rev. 1 (Esp.) [disponible en español e inglés]
  • 42.o Consejo Directivo de la Organización Panamericana de la Salud OPS/OMS. Washington, DC., del 25 al 29 de septiembre de 2000. Documento Resolución CD42.R11. Armonización de la Reglamentación Farmacéutica [español e inglés]

Decisiones Comité Directivo de la Red PARF

Documentos históricos

  • Informe de funcionalidad: grupos técnicos de trabajo de la Red PARF [español]
  • Informe del Secretariado 1997-2005  [español - inglés]
  • Normas farmacológicas. Documento de consulta, [22-26 de agosto del 2005 [disponible en solo en español]
  • Normas y procedimientos. Propuesta de actualización. 17 de noviembre de 2008  [disponible en español]

 Grupos de Trabajo Técnicos

  • Integrantes de los Grupos de Trabajo Técnico.  2010  [español e inglés]
  • Los objetivos, integrantes, documentos y presentaciones de los Grupos de Trabajo [español e inglés]

Durante su existencia, los Grupos de Trabajo Técnicos han contribuido a la diseminación de conocimiento sobre temas congruentes con la armonización farmacéutica en la Región de las Américas. Las publicaciones que son producto de su trabajo pueden ser consultadas a continuación.

Publicaciones

En esta sección podrá encontrar un grupo de publicaciones de los grupos de trabajo de la Red Panamericana para la Armonización de la Reglamentación Farmacéutica.  Algunas publicaciones son material para referencia histórica por haber sido actualizados o estar en proceso de revisión.

  • Principios realtivos a la utilización de decisiones regulatorias de otras juridiscciones: nota conceptual y recomendaciones. IX Conferencia de la Red Panamericana para la Armonización de la Reglamentación Farmacéutica (Red PARF). (San Salvador, 24 al 26 de octubre de 2018). OPS: 2019. (OPS/HSS/19-03). Disponible en español e inglés
  • La regulación de productos de terapias avanzadas con fines terapéuticos: nota conceptual y recomendaciones. IX Conferencia de la Red Panamericana para la Armonización de la Reglamentación Farmacéutica (Red PARF). (San Salvador, octubre de 2018). Disponible en español e inglés.

  • Red PARF Documento Técnico No 1. Requisitos armonizados para el registro de vacunas en la Región de las Américas y Guía para la preparación de una solicitud de registro sanitario. (2010) 40 p.(En español - inglés - francés )
  • Red PARF Documento Técnico No. 2. OMS Serie de Informes Técnicos, No. 902, 2002. Informe 36, Anexo 3. Buenas prácticas para Laboratorios Nacionales de Control Farmacéutico. (2010) 137 p.(Publicación en tres idiomas: español, inglés y portugués)
  • Red PARF Documento Técnico No. 3. Guía de autoevaluación de buenas prácticas para Laboratorios Nacionales de Control Farmacéutico. (2010) 71 p. (Publicación en tres idiomas: español, inglés y portugués)
  • Red PARF Documento Técnico No. 4. Estudio sobre las condiciones actuales de los Laboratorios Oficiales de Control de Calidad de Medicamentos (LOCM) en América Latina y el Caribe. (2010) 45 p. (Publicación en tres idiomas: español, inglés y portugués)
  • Red PARF Documento Técnico No. 5. Buenas Prácticas de Farmacovigilancia para las Américas. (2010) 87 P. (En español - inglés - portugués)
  • Red PARF Documento Técnico No. 6. Documento de Autoevaluación de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) (2011) 113 p. (Publicación en tres idiomas: español, inglés y portugués)
  • Red PARF Documento Técnico No. 7. Recomendaciones para la Evaluación de Productos Bioterapéuticos Similares (PBS) (2011) 82 p. ( pdf Publicación en dos idiomas: español y portugués )
  • Red PARF Documento Técnico No. 8. Marco para la Ejecución de los Requisitos de Equivalencia para los Productos Farmacéuticos (2011) 40 p. (En español e inglés)
  • Rede PARF Documento Técnico No. 9. Boas Práticas da OMS para Laboratórios de Controle de Qualidade de Produtos Farmacêuticos (2011) 58. (En portugués)
  • Red PARF Documento Técnico No. 10. Requisitos para el registro de medicamentos en las Américas (2013) 42 p. (En español e inglés)
  • Red PARF Documento Técnico No 12. Criterios éticos para la promoción, propaganda y publicidad de medicamentos (2013) 16 p.(En español)

Documentos, minutas y conclusiones de las Conferencias