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Washington DC, 21 de julio del 2017. Del 24 al 28 de julio de 2017, la Organización Panamericana de la Salud (OPS) evaluó la capacidad del sistema regulador nacional para medicamentos y productos biológicos (vacunas) de El Salvador mediante la verificación del cumplimiento de sus funciones esenciales como organismo de regulación y fiscalización.

Esta iniciativa se enmarca en la resolución del año 2010 de la OPS, sobre "Fortalecimiento de las autoridades reguladoras nacionales de medicamentos y productos biológicos" (CD50.R9), en la cual se instó a los Estados Miembros a evaluar el desempeño de las Autoridades Nacionales Reguladoras (ARNs) en sus funciones de control y fiscalización.

El proceso de evaluación y calificación de las ARNs se basa en el cumplimiento de indicadores críticos recomendados por la Organización Mundial de la Salud para el fortalecimiento de los Organismos Reguladores.

En El Salvador, se calificaron las siguientes funciones: sistema regulador nacional; autorización de comercialización; actividades de licenciamiento; vigilancia y control pos-comercialización - controles de importación y exportación; farmacovigilancia; ensayos clínicos; inspecciones reguladoras y actividades de fiscalización; laboratorio oficial de control de medicamentos y liberación de lotes de productos biológicos (vacunas).

Los resultados muestran un avance importante en la regulación de medicamentos, no sólo a nivel nacional, sino también a nivel sub-regional. Así mismo, se ha logrado implementar un modelo innovador de regulación en donde la comunicación juega un rol determinante en el actuar y ante la sociedad.

La autoridad reguladora de El Salvador es la primera de la sub-región Centroamericana que ha sido sometida a este exhaustivo ejercicio, con miras a identificar las fortalezas, oportunidades de mejora continua y recomendaciones para las consiguientes acciones.

Este proceso de evaluación es efectuado por pares. En esta ocasión participaron expertos de las autoridades reguladoras nacionales de Brasil, Canadá, Chile, Colombia, Cuba y Uruguay, junto a representantes de la OPS.

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