Washington, DC, 24 de junio de 2019 (OPS) - El Comité de Expertos para el Panorama Regulatorio de las Américas se reunió para discutir el alcance y profundidad del informe que analizará el panorama de la industria y los sistemas regulatorios en las Américas.

Representantes de la Organización Panamericana de la Salud (OPS), de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) y de Autoridades Reguladoras Nacionales (ANR) de Argentina, Brasil, Chile, Colombia y Cuba participaron en esta primera reunión presencial del Comité, que se realizó en Washington, DC, del 19 al 20 de junio de 2019.

Durante la reunión de dos días, los asistentes participaron en diferentes paneles de discusión que incluyeron los siguientes temas: gobernanza y estructura organizacional de las autoridades reguladoras, autorizaciones, vigilancia de mercado, regulación y mecanismos de regionales de integración (MERCOSUR, Alianza Pacífico, Comunidad del Caribe, y Centroamérica ), y el marco de análisis y datos preliminares de la industria en Latinoamérica.

El reporte de panorama buscará crear conciencia y apreciación de los desafíos regulatorios que enfrentan las ANR, incrementar la comprensión de la capacidad regulatoria de los gobiernos e identificar los mercados emergentes y los desafíos presentes y futuros.

El informe proporcionará datos basados en la evidencia para la comprensión y mejora de la capacidad regulatoria de las Américas. Asimismo, ayudará a informar e identificar oportunidades, facilitará la implementación de las resoluciones y mandatos de la OPS/OMS y proporcionará un marco para la acción estratégica por parte de las Autoridades Regulatorias Nacionales de Referencia de la región (ARNr).

El Comité de Expertos, creado a comienzos de 2019 por la OPS, está compuesto por ocho representantes de organizaciones internacionales, industria y la academia, que son expertos en análisis de datos, economía, salud pública, sistemas regulatorios y tendencias de la industria. El Comité se reunirá regularmente de manera virtual, según sea necesario, y en persona dos veces.

El proyecto se originó a partir de una iniciativa de las ARNr de la Región para realizar un análisis del panorama y reporte de las conclusiones y forma parte del subsidio otorgado a la OPS a fines de 2018 por la FDA durante 18 meses.