Washington D.C., 15 de julio de 2019 (OPS) - La Organización Panamericana de la Salud (OPS) y la Red de Autoridades en Medicamentos de Iberoamérica (Red EAMI), realizaron el Seminario sobre "Regulación de dispositivos médicos en Iberoamérica: Colaboración entre la Red EAMI y el Grupo de Trabajo Regional de Regulación de dispositivos médicos de OPS”, en Montevideo, Uruguay, del 8 al 12 de julio de 2019.

La apertura del evento contó con la participación del Representante de OPS Uruguay, Giovanni Escalante, la Jefa del Departamento de Productos Sanitarios de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), Carmen Ruiz-Villar y la Coordinadora de Formación del Centro de Formación de la Cooperación Española en Montevideo, Ana Martínez.

El principal objetivo de esta iniciativa fue contribuir al fortalecimiento del marco regulatorio de dispositivos médicos de las autoridades reguladoras e instituciones sanitarias, a través del intercambio de experiencias y conocimientos de los países que conforman el Secretariado de la Red EAMI y el Grupo de Trabajo Regional de Regulación de dispositivos médicos.

La OPS presentó la situación actual de la regulación de dispositivos médicos en la Región de las Américas y las actividades priorizadas por el Grupo de Trabajo Regional. Luego, representantes de la AEMPS y de la Autoridad Nacional de Medicamentos y Productos de Salud de Portugal (INFARMED) presentaron sobre los principios de la regulación europea de dispositivos médicos, la investigación clínica con dispositivos médicos, el sistema de vigilancia de dispositivos médicos, productos frontera, productos médicos personalizados, software como dispositivo médico, entre otros.

A su vez, países la Región presentaron sobre vigilancia posmercado de dispositivos médicos, Programa REDMA, productos médicos personalizados, reuso y reproceso de dispositivos médicos y registro de productos implantables. Al evento asistieron 27 participantes de 15 países de la Región; entre los asistentes se encontraban directores, jefes de área, evaluadores, encargados de departamento y profesionales especializados en dispositivos médicos que participan en las Autoridades Reguladoras Nacionales de Argentina, Bolivia, Brasil, Chile, Colombia, Costa Rica, Cuba, Ecuador, El Salvador, Guatemala, Honduras, Panamá, Paraguay, Perú, República Dominicana, Uruguay y Venezuela.

Al finalizar, el Seminario cumplió con su principal objetivo al posibilitar el intercambio de experiencias y conocimientos entre los participantes. Además, se establecieron acuerdos y compromisos para futuras colaboraciones entre la Secretaría de la Red EAMI y el Grupo de Trabajo Regional de Regulación de dispositivos médicos como la realización de webinars sobre temas definidos como prioritarios, el intercambio de información, bibliografía relevante y guías de utilidad a través de la Comunidad de Práctica “Regulación de dispositivos médicos”; así como la invitación a participar en las reuniones presenciales de ambas partes.