documento firmadoWashington DC, 15 de octubre de 2019 (OPS/OMS)- Autoridades Reguladoras Nacionales (ARN) de Costa Rica, El Salvador, Guatemala, Honduras, Nicaragua y Panamá, con el apoyo de la Organización Panamericana de la Salud (OPS), lanzaron el Mecanismo Centroamericano de Evaluación conjunta de Expedientes de Medicamentos que busca asegurar la calidad, seguridad y efectividad de medicamentos y tecnologias de salud en la Región.


El Mecanismo se lanzó en San José de Costa Rica, Costa Rica, el 9 de octubre de 2019, con la presencia de la Vicepresidenta de la República de Costa Rica, Espy Cambell, la Representante de la OPS/OMS en Costa Rica, María Dolores Perez-Rosales, y el Director de la Dirección Nacional de Medicamentos de El Salvador, Mario Melendez, quien será el Coordinador General del Mecanismo.

“Esta iniciativa busca optimizar resultados y fortalecer los sistemas regulatorios en Estados con recursos limitados para desempeñar las funciones regulatorias esenciales de medicamentos y otras tecnologías”, dijo Analía Porrás, Jefa de la Unidad de Medicamentos y Tecnologías Sanitarias de la OPS/OMS.

El Mecanismo realizará la revisión conjunta de nuevos registros de medicamentos, lo que permitirá optimizar los recursos técnicos y las experticias regionales. Podrá ser utilizado por fabricantes y distribuidores de todo el mundo que deseen comercializar sus productos en Centroamérica.

La OPS ha colaborado con las ARN de los países en el desarrollo del Mecanismo Centroamericano que, respetando la normativa, procesos y trámites administrativos de cada país participante, asegura una revisión técnica única utlizando criterios de aplicación de la Reglamentación Técnica Centroamericana. Esto permitirá disminuir los tiempos de registro en la Subregión, ya que el procedimiento obliga a completar el trámite en menos de tres meses.

La coordinadinación técnica del Mecanismo estará a cargo de la Unidad de Medicamentos de Tecnología para la Salud del Departamento de Sistemas y Servicios de Salud de la OPS.

“La Organización seguirá colaborando con esta iniciativa facilitando la participación de expertos para lograr que el mecanismo garantice que los productos sean revisados con las exigencias más elevadas de estándares internacionales y de acuerdo a la normativa vigente en la Subregión de Centroamérica”, dijo María Dolores Perez-Rosales, Representante de OPS/OMS en Costa Rica.

La iniciativa es parte de los esfuerzos conjuntos de la OPS y los países para mejorar el acceso a medicamentos y tecnologías sanitarias seguros, eficaces y de calidad en la región de Centroamérica.