Antecedentes - PDF 35 Kb
En mayo de 1999 se conforma un grupo regional de trabajo sobre Buenas Prácticas Clínicas, cuyo objetivo fue promover el desarrollo de las BPC y proveer a la región guías unificadas relacionadas con el tema.
En la II Conferencia Panamericana para la Armonización de la Reglamentación Farmacéutica se presentó el informe de expertos sobre Buenas Prácticas Clínicas. Este fue considerado como un avance importante en el proceso de armonización en el abordaje del tema de BPC. Los participantes de la Conferencia establecieron formalmente el Grupo de Trabajo en Buenas Prácticas Clínicas (GT/BPC) y consideraron que este tema constituía una de las áreas prioritarias para la Red Panamericana para la Armonización de la Reglamentación Farmacéutica (Red PARF) manifestando interés en continuar trabajando hacia la unificación de criterios que favorezcan los procesos de armonización.
Misión
El Grupo Técnico de Buenas Prácticas Clínicas promoverá la armonización de las Buenas Prácticas Clínicas en las Américas.
Objetivos - PDF 25 Kb
- Promover la implementación de las Buenas Prácticas Clínicas en las Américas.
- Diseminar el documento Buenas Prácticas Clínicas: documento de las Américas con recomendaciones para su adopción en las regulaciones nacionales, y
- Desarrollar e implementar programas educativos sobre Buenas Prácticas Clínicas especialmente dirigidos al personal de las agencias de regulación.
Miembros del grupo de trabajo en Buenas Prácticas Clínicas
Miembros Titulares
- MERCOSUR: Alejandra Croc, Uruguay.
- COMUNIDAD ANDINA: María Vargas Huillcanina, Perú.
- SICA: María Amparo Pascual, Cuba. (Coordinadora)
- CARICOM: Junia Forde Walcott, Trinidad y Tobago.
- NAFTA: David Lepay, EE.UU.
- ALIFAR: Joao Carlos Fernandes, Brasil.
- FIFARMA: Pablo Viard, Argentina.
Miembros Alternos
- MERCOSUR: Agustina Bissio, Argentina.
- COMUNIDAD ANDINA: Eduardo Jhonson, Chile.
- SICA: Ileana Herrera Gallegos, Costa Rica.
- CARICOM: Pamela Payne-Wilson, Barbados.
- ALIFAR: Enrique Uchio Tada, Brasil.
- FIFARMA: Ronoldy Valencia, EE.UU.
Secretariado (OPS/OMS)
- José Peña Ruz, Washington, DC.
Minutas
- Cuarta reunión. México. Agosto 2003 (PDF - 541Kb)
- Tercera reunión. Lima, Perú. Diciembre 2002(PDF - 375Kb)
- Segunda reunión. Guatemala. Noviembre 2001(PDF - 367Kb)
- Primera reunión. Orlando, USA. Marzo 2001 (Solo inglés) (PDF - 376Kb)
-
Documentos
- Documento aprobado en la V Conferencia de la Red PARF:
-Pesentación de los Avances de los Grupos de Trabajo. Buenas Prácticas Clínicas (BPC): Analía Pérez (ANMAT, Argentina) - pdf Presentación (798 kB)
- Buenas prácticas clínicas: Documento de las Américas - (documento aprobado)
-El Documento de las Américas tiene como objetivo proponer guías en Buenas Prácticas Clínicas, que puedan servir de base tanto para las agencias regulatorias, como para los investigadores, Comités de Ética, universidades y empresas.
- Guía para la elaboración de ensayos clínicos en población pediatrica (Borrador en consideración) - PDF 120 KB
- Estudio Diagnóstico sobre BPC PDF - 20Kb
- Cuestionario PDF - 20.4Kb
- Directorio (PDF - 324Kb)
- Plan de Trabajo- (PDF - 25Kb)
Recomendaciones
- Recomendaciones de la IV Conferencia de la Red PARF. República Dominicana. 2-4 marzo, 2005 - PDF 197 Kb
- Recomendaciones de la V Conferencia de la Red PARF. Argentina, 2008. pdf PDF 692 kB