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Antecedentes (Documento)
Misión
Promover el conocimiento e implantación de las Buenas Prácticas de Manufactura como una estrategia para la mejora de la calidad de los medicamentos en los países de las Américas.
Objetivos (Documento PDF 24 KB)
- Promover la democratización del conocimiento en Buenas Prácticas de Manufactura mediante actividades coordinadas de divulgación, capacitación y especialización, dirigidas hacia las autoridades sanitarias, el sector industrial, el sector académico y otros sectores que se identifiquen como básicos, para la implementación de las BPM.
- Obtener una Guía Armonizada o cuestionario de inspección para verificar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura para los países de las Américas teniendo como base el Informe 32 de la OMS.
- Apoyar a las autoridades reguladoras en monitorear la implementación de las Buenas Prácticas de Manufactura.
- Concienciar y apoyar a las autoridades reguladoras para asumir el liderazgo en cada país de la implementación y seguimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura.
Miembros
- Estados Unidos - Justina Molzon, Center for Drug Evaluation and Research. FDA. Coordinadora
- Argentina - Rodolfo Mochetto. Instituto Nacional de Medicamentos. ANMAT.
- Brasil - Marcelo Vogler Moraes .Inspección y Control de Medicamentos.ANVISA.
- Canadá. - France Dansereau .Head, Inspector Unit.
- Guatemala - Esmeralda Villagran de Diaz. Ministerio de Salud.
- Venezuela - Ministerio de Salud. Por definir.
- FIFARMA - Anthony Ventura
- Venezuela - Marisela Benaim, ALIFAR.
Expertos de apoyo
- Rebeca Rodríguez (SJ-DO/ORA/FDA, District Director);
- Millie Barber (SJ-DO/ORA/FDA)
Secretariado
- Organización Panamericana de la Salud (OPS/OMS)
- Estados Unidos y Guatemala.