Plan de Trabajo (Ver archivo )
Minutas
- Sexta Reunión - Washington DC-March 2006 Inglés- (PDF - 75 Kb)
- Quinta Reunión - Washington DC Inglés- (PDF -109 Kb)
- Cuarta Reunión Rep. Dominicana - Inglés- (PDF 198 Kb)
- Tercera Reunión Guatemala - Inglés- (PDF 158 Kb)
- Segunda Reunión México (PDF - 1.62Mb)
- Primera Reunión Venezuela (PDF - 121Kb)
Documentos
Documento aprobado en la V Conferencia de la Red PARF:
Documentos presentados por el Grupo de Trabajo de Buenas Prácticas de Manufactura. (251.12 kB):
- Informe de actividades educativas presentado a la V Conferencia de la Red Panamericana para la Armonización de la Reglamentación Farmacéutica, y
- Arbol de decisiones para la puesta en práctica de la Guía de verificación de buenas prácticas de manufactura.
Pesentación de los Avances de los Grupos de Trabajo: Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) en la V Conferencia de la Red PARF:
- Justin Molzon (FDA, EEUU) - Presentación (19.58 MB) y
- Rodolfo Mochetto (ANMAT, Argentina) - Presentación (157 kB)
Guía de verificación de Buenas Prácticas de Manufactura (Documento aprobado):
Documento: Preparado por el Grupo de Trabajo en Buenas Prácticas de Manufactura en mayo de 2003. La Guía pretende responder a las exigencias de los Informes Técnicos de la OMS en Buenas Prácticas de Manufactura y a las consideraciones particulares de los Miembros del Grupo.
Documentos para Opinión Pública:
- Arbol de Decisiones parqa la Imp[lementación de la Guía de Verificación
- Codigo de Etica
- BPM para Ingredientes Farmacéuticos Activos (Inglés)
- Cumplimiento OMS 92 (Estudio) Borrador en Consideración
- Indicadores Borrador en Consideración
Diagnóstico Inicial (PDF - 229Kb) - Informe de implementación de seminarios educativos (PDF - 2.45Mb)
Documentos Educativos:
- Módulos básicos de entrenamiento en Buenas Prácticas de Manufactura
- Exámenes y módulos de apoyo
- Módulos sobre validación, y sistemas de agua y aire
- Programa de Seminarios Educativos (PDF -77 Kb)
- Plan de Seminarios Educativos sobre la Guía de BPM (PDF - 33 Kb)
Documentos Relacionados:
- Texto del documento de OMS adoptado por el Comité de Expertos de OMS
- Reporte completo:TRS 929: -Inglés- (1PDF - 1.3 Mb)
Recomendaciones
-
República Dominicana. 2-4 marzo, 2005 Documento
- Recomendaciones de la V Conferencia. Buenos Aires, 2008. (Documento completo) (692.33 kB)