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Índice del artículo

Antecedentes (Documento) 

Misión

Promover el conocimiento e implantación de las Buenas Prácticas de Manufactura como una estrategia para la mejora de la calidad de los medicamentos en los países de las Américas.

Objetivos  (Documento PDF 24 KB)

  • Promover la democratización del conocimiento en Buenas Prácticas de Manufactura mediante actividades coordinadas de divulgación, capacitación y especialización, dirigidas hacia las autoridades sanitarias, el sector industrial, el sector académico y otros sectores que se identifiquen como básicos, para la implementación de las BPM.
  • Obtener una Guía Armonizada o cuestionario de inspección para verificar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura para los países de las Américas teniendo como base el Informe 32 de la OMS.
  • Apoyar a las autoridades reguladoras en monitorear la implementación de las Buenas Prácticas de Manufactura.
  • Concienciar y apoyar a las autoridades reguladoras para asumir el liderazgo en cada país de la implementación y seguimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura.

Miembros

  • Estados Unidos - Justina Molzon, Center for Drug Evaluation and Research. FDA. Coordinadora
  • Argentina - Rodolfo Mochetto. Instituto Nacional de Medicamentos. ANMAT.
  • Brasil - Marcelo Vogler Moraes .Inspección y Control de Medicamentos.ANVISA. 
  • Canadá. - France Dansereau .Head, Inspector Unit.
  • Guatemala - Esmeralda Villagran de Diaz. Ministerio de Salud.
  • Venezuela - Ministerio de Salud. Por definir.
  • FIFARMA -  Anthony Ventura
  • Venezuela - Marisela Benaim, ALIFAR.

Expertos de apoyo

  • Rebeca Rodríguez (SJ-DO/ORA/FDA, District Director);
  • Millie Barber (SJ-DO/ORA/FDA)

    Secretariado

  • Organización Panamericana de la Salud (OPS/OMS)
  • Estados Unidos y Guatemala.

Plan de Trabajo (Ver archivo )

Minutas

Documentos

Documento aprobado en la V Conferencia de la Red PARF:

Documentos presentados por el Grupo de Trabajo de Buenas Prácticas de Manufactura. (251.12 kB):

  • Informe de actividades educativas presentado a la V Conferencia de la Red Panamericana para la Armonización de la Reglamentación Farmacéutica, y
  • Arbol de decisiones para la puesta en práctica de la Guía de verificación de buenas prácticas de manufactura.

Pesentación de los Avances de los Grupos de Trabajo: Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) en la V Conferencia de la Red PARF:

Guía de verificación de Buenas Prácticas de Manufactura (Documento aprobado):

Documento: Preparado por el Grupo de Trabajo en Buenas Prácticas de Manufactura en mayo de 2003. La Guía pretende responder a las exigencias de los Informes Técnicos de la OMS en Buenas Prácticas de Manufactura y a las consideraciones particulares de los Miembros del Grupo.


Documentos para Opinión Pública:

Documentos Educativos:

Documentos Relacionados:

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