La misión del grupo de trabajo de vacunas es la de promover la armonización de la reglamentación farmacéutica para las vacunas con vista a garantizar su calidad, seguridad y eficacia, generando mecanismos mas eficientes que contribuyan a su disponibilidad para los países de las Américas.

Misión

Promover la armonización de la reglamentación farmacéutica para las vacunas con vista a garantizar su calidad, seguridad y eficacia, generando mecanismos mas eficientes que contribuyan a su disponibilidad para los países de las Américas.

Objetivos

1. Armonizar los requisitos para la autorización de ensayos clínicos de vacunas en sus diferentes fases y dar seguimiento de su implementación.

2. Armonizar los requisitos para el registro sanitario de las vacunas en las Américas y dar seguimiento a su implementación.

3. Fomentar el intercambio de información y la convergencia y reconocimiento de los sistemas de regulación de vacunas entre las ANRs de la Región.

4. Generar y organizar herramientas y actividades de capacitación dirigidas al personal de las ANRs.

5. Armonizar los requisitos de Buenas Prácticas de Manufactura específicas a vacunas y dar seguimiento a su implementación.

6. Fomentar el establecimiento de sistemas de vigilancia de Eventos Supuestamente Atribuidos a la Vacunación o Inmunización (ESAVI).

7. Identificar otros temas de la reglamentación de vacunas que requieran un tratamiento particular y establecer planes de trabajo para abordarlos.

Miembros del grupo de trabajo en vacunas

Miembros

• MERCOSUR: Marina Rossi, Argentina
• COMUNIDAD ANDINA: María Teresa Ibarz, Venezuela
• SICA: Olga Jacobo Casanueva, Cuba
• NAFTA: Elwyn Griffiths, Canadá
• FIFARMA: Marisela Poot, México

Miembros alternos

• MERCOSUR: María Fernanda Reis e Thees, Brasil
• COMUNIDAD ANDINA: Leonor Suarez Cozarelli, Ecuador
• SICA: Martha Escobar, Panamá
• CARICOM: Stella Harrigin, Trinidad y Tobago
• FIFARMA: Tarsila Rey, México      

 Secretariado (OPS/OMS)

• María Luz Pombo, Washington, DC.  

Planes de trabajo

Plan de Trabajo (PDF - 72 Kb)  Incluido en el informe de la primera Reunión. 2005.

Minutas

1^ra. Reunión.  Panamá, junio del 2005

2^da. Reunión.  Caracas, diciembre del 2005

pdf 3^ra. Reunión. Ottawa, junio del 2006

 Documentos

pdf  Requisitos armonizados para el registro de vacunas en la Región de las Américas y la guía para la preparación de una solicitud de registro sanitario(1.08 MB)

pdf  Exigences harmonisées pour l'homologation des vaccins Dans la Région des Amériques et Guide d'application (785.07 kB)  (versión en frances)

Conclusiones y recomendaciones

• pdf V Conferencia de la Red Panamericana para la Armonización de la Reglamentación Farmacéutica. Informe preliminar de las actividades con sus conclusiones y recomendaciones (692.33 kB)
• En inglés.  pdf Preliminary Report of the V Pan American Conference on Drug Regulatory Harmonization, Buenos Aires, Argentina. November 2008 (1.27 MB)