Un Gobierno, a través de la Autoridad Reguladora de Medicamentos, que puede estar constituida como Agencia Reguladora o como Organismo de Regulación de Medicamentos, establece y mantiene las reglas, leyes y políticas necesarias para asegurar que los medicamentos (incluyendo productos farmacéuticos, vacunas y otros productos biológicos) sean seguros, eficaces y cumplan con las especificaciones de calidad ofrecidas.

Las principales funciones de la Autoridad Reguladora de Medicamentos son:

  • El registro (concesión de licencias) de productos
  • La inspección y concesión de licencias a fabricantes
  • La inspección y concesión de licencias a distribuidores
  • La vigilancia posterior a la comercialización
  • La reglamentación de las afirmaciones que pueden hacerse para la promoción comercial de los productos
  • La autorización de los ensayos clínicos.

Este espacio está destinado a reflejar las actividades de cooperación técnica que la OPS viene desarrollando en conjunto con las Autoridades Reguladoras Nacionales y los Laboratorios Nacionales de Control en las áreas de Regulación y de Control de medicamentos, abarcando a los productos farmacéuticos, vacunas y otros productos biológicos.

Cooperación Técnica

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