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Productos Biotecnológicos

"Recomendaciones para la evaluación de productos bioterapéuticos similares (PBS)"

Combate a la falsificación de medicamentos

"Actualización del documento de referencia de las Jornadas de Discusión de Herramientas y Generación de Propuestas"

"Actualización del documento de referencia de la Red de Puntos Focales para la Prevención y Combate a la Falsificación de Medicamentos y Productos Médicos"

"Pautas a ser Consideradas por las Autoridades de Salud ante una Sospecha de Falsificación de Medicamentos y Productos Médicos"

Registro de medicamentos

"Directrices para el Registro de Medicamentos en las Américas"

  • Módulo 1: Características del Medicamento
  • Módulo 2: Información de la calidad de IFA
  • Módulo 3: Informes No clínicos
  • Módulo 4: Informes Clínicos

Buenas Prácticas Clínicas

"Manual del Investigador a partir de la Guía para Buenas Prácticas Clínicas"

"Guía para Estudios Clínicos en Pediatría"

"Consideraciones sobre el uso de Placebo"

Promoción de Medicamentos

" Criterios éticos para la promoción, propaganda y publicidad de los medicamentos"

*La versión final de estos documentos estará disponible próximamente