Es un Programa de control para evaluar el desempeño de los Laboratorios Oficiales de Control de Medicamentos que la Organización Panamericana de la Salud/Organización Mundial de la Salud (OPS/OMS) desarrolla desde diciembre de 2001 con la asistencia de la Farmacopea de los Estados Unidos de Norte América (USP).
Objetivos:
- Fortalecer el desempeño de los laboratorios oficiales de control de calidad de medicamentos en las Américas;
- Incrementar la comunicación e intercambio de información; y
- Armonizar las metodologías para facilitar la aceptación/ reconocimiento entre los países de la validez de los resultados obtenidos.
Información clave
- Antecedentes
- Programa de control de calidad externo. Informe y propuesta
- Directorio
- Programa de Control Externo de Calidad de Laboratorios Oficiales de Control de Calidad de Medicamentos (solo en inglés) - 2005 (ppt)
Fase 1: Estudio diagnóstico de los laboratorios oficiales de control de calidad de medicamentos
Fase 2: Evaluación de desempeño
¿Qué hacemos en la Fase 2?
Etapa 10:
- Información general
- CoA Pyrazinamide (solo en inglés)
- MSDS Pyrazinamide (solo en inglés)
- USP Certificate Pyrazinamide (solo en inglés)
- Modelo de carta inicial
- Modelo de Informe de Análisis
- Pyrazinamide Tabletas
Fase 3: Capacitación de Recursos Humanos
Documentos Técnicos
- Buenas prácticas de la OMS para laboratorios de microbiología farmacéutica (2013)
- Boas práticas da OMS para laboratórios de microbiologia farmacêutica (2011)
- Documento de Autoevaluación de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL)- 2011 (trilingue)
- pdf Auto Avaliação em Boas Práticas para Laboratório (Sólo en portugués)
- pdf Boas Práticas da OMS para laboratórios de controle de qualidade de produtos farmacêuticos (Sólo en portugués)
- Buenas prácticas de la OMS para laboratorios de control de calidad de productos farmacéuticos (2010)
- Estudio sobre las condiciones actuales de los Laboratorios Oficiales de Control de Calidad de Medicamentos (LOCM) en América Latina y el Caribe (2008) (trilingue)