VII Conferencia de la Red Panamericana para la Armonización de la Reglamentación Farmacéutica (CPARF) - Sesiones de los objectivos estratégicos

Sesiones de los objectivos estratégicos

• Impulsar la gobernanza eficiente de la red y la participación y cooperación activa de las ARN en pos de la convergencia y la armonización regulatoria*

pdf Visión general de lagobernanza en ICH : Lecciones Aprendidas - Michele Limoli - US FDA (1.69 MB)

pdf Modelos de gobernanza de otras redes: APEC y IMDRF - Mike Ward - Health Canada (2.64 MB)

pdf Visión general del sistema regulatorio y de gobernanza de la Unión Europea  -Alexios Skarlatos - EMA (1.57 MB)

pdf Visión general de la Iniciativa de Armonización de Registro de Medicamentos de  África (AMRH) - Samvel Azatyan - OMS (1.25 MB)

• Definir estrategias y mecanismos de convergencia y armonización regulatoria

pdf Definir estrategias y mecanismos de convergencia y armonización regulatoria periódicamente y apoyar su divulgación, adopción e implementación por las ARN regionales - ANVISA y FDA (1.39 MB)

pdf  Visión general de la capacidad regulatoria y las prioridades de las ARN, basada en los datos de PRAIS y la encuesta de la Red PARF -Murilo Freitas -OPS/OMS (3.62 MB)

pdf Objetivos y desarrollo de la herramienta de evaluación conjunta para la valoración de la funcionalidad de las ARN (1.9 MB)*

• Impulsar el fortalecimiento de las competencias en buenas prácticas regulatorias y ciencias regulatorias

pdf  Buenas Prácticas Regulatorias: ARN de referencia regional - Mikel Arriola - COFEPRIS (4.47 MB)

pdf  Fortalecimiento de la buenas prácticas de regulación a través de la evaluación de la capacidad regulatoria-Miriam Naarendorp - ARN Suriname (6.14 MB)* 

• Promover el intercambio de experiencias y conocimiento regulatorio entre las Agencias Reguladoras Nacionales 

pdf  Promover el intercambio de experiencias y conocimiento regulatorio entre las Agencias Reguladoras Nacionales ARNs - Sebastián Duarte - ANMAT and Maryam Karga-Hinds-Barbados Drug Services (1.54 MB) *

pdf  Lecciones aprendidas de acuerdos efectivos de cooperación internacional: ARN de referencia regional (418 kB) *

pdf  Cooperación de COFEPRIS con  El Salvador - José Coto - ARN El Salvador (4.23 MB) * 

pdf  Red the desarollo de capacidades regulatorias para - Catherine Parker - Health Canada (1.36 MB) *

pdf  Comunidad de práctica de farmacovigilancia en PRAIS - José Luis Castro -PAHO/WHO (2.73 MB) *

pdf  Lesiones aprendidas de los acuerdos de cooperación internacional efectivos TECHPHARM - Maryam Karga-Hinds -Barbados Drug Services (169 kB)*