Como parte de los procedimientos de evaluación de la calidad externa, cada año el Laboratorio Nacional de Referencia (LNR) envía a los laboratorios clínicos de su red aislamientos incógnitos para la realización de identificación y pruebas de sensibilidad a los antimicrobianos y recogen los resultados. En base a los mismos, el LNR calcula tres indicadores de calidad (ver abajo) y elabora la estrategia de mejora.
Eficiencia en la identificación microbiana
La identificación bacteriana se evalúa de acuerdo con una de estas categorías:
- Identificación totalmente correcta del microorganismo: Género y especie correctos
- Identificación correcta incompleta: Género correcto con omisión de especie
- Identificación incorrecta parcial: Género correcto, pero especie incorrecta
- Identificación totalmente incorrecta: Género incorrecto
Ejemplo: en el caso de un aislamiento de Klebsiella pneumoniae:
- el informe de Klebsiella pneumoniae se clasifica como género y especie correctos,
- el informe de Klebsiella spp. se interpreta como género correcto con omisión de especie,
- el informe de Klebsiella oxytoca se interpreta como género correcto con especie incorrecta, y
- el informe de Enterobacter cloacae se interpreta como género incorrecto.
Eficiencia en la interpretación de pruebas de sensibilidad de acuerdo con las normas vigentes
Para categorizar los errores de interpretación en las pruebas de sensibilidad se utilizan las definiciones de consenso global: errores “menores”, “graves” o “muy graves”.
- Sin errores en la interpretación: interpretación adecuada de la prueba de sensibilidad.
- Error menor: se presenta cuando el germen presenta sensibilidad intermedia a un dado antibiótico y es informado como sensible o como resistente. También cuando el germen es sensible o es resistente, pero es informado como intermedio.
- Error grave: se presenta cuando un germen es sensible y es informado como resistente a un dado antibiótico
- Error muy grave: se presenta cuando un germen es resistente y es informado como sensible a un dado antibiótico
Valores en rango de referencia
Los rangos de referencia para las zonas de inhibición en el LNR se establecen como el promedio en mm de las zonas obtenidas después de 30 determinaciones, ± 2 desviaciones estándar (DE), con una desviación mínima de ± 3 mm del valor promedio (rango mínimo: 7 mm). Las CIMs de las cepas se evalúan mediante diferentes metodologías: dilución en caldo, dilución en agar, métodos automatizados (Vitek2, Phoenix, MicroScan) o método epsilométrico (E-test, MICE, CIM). En el caso de las cepas ATCC se utilizan los rangos establecidos por el CLSI (zonas de inhibición y CIM) y en el caso de cepas sin zona de inhibición (6 mm) no se utiliza ningún rango.
Dentro del rango de referencia: el valor obtenido se encuentra dentro del rango establecido
Fuera del rango de referencia: el valor obtenido se encuentra fuera del rango establecido